Ansökningar enligt direktivet om läkemedelsforskning under övergångsperioden Behandlingen av nya läkemedelsprövningar i förfarandet enligt direktivet har avslutats den 31 januari 2023. Under övergångsperioden 31 januari 2023 till 31 januari 2025 kommer Tukijas möten att diskutera ansökningar som lämnas in enligt läkemedelsforskningsförordningen (536/2014) och läkemedelsforskningsdirektivet (2001/20/EG). I enlighet med läkemedelsforskningsdirektivet behandlas endast ändringsansökningar. Begäran om ändringsansökningar lämnas via Tukijas elektroniska tjänster. Blanketter fungerar bara med webbläsaren Chrome eller Firefox. Systemet skickar ett automatiskt svar om dokumentens ankomst. Se till att du har fått den bekräftelsen. Kontakta annars på info(at)tukija.fi. Observera att den totala storleken på applikationsbilagor kan vara maximalt 45 MB. Vi rekommenderar dock en lite mindre vanlig storlek. Elektroniska blanketter Ansökan om utlåtande om betydande ändring av klinisk läkemedelsprövning Anmälan om avslutande av klinisk läkemedelsprövning Begäran om klargörande eller korrigering Anmälningar
Tukijas anvisningar Andra anvisningar Tukijas förhållningsregler 8.4.2022 Bedömning av finansiella redogörelser för kliniska prövningar inom Nationella kommittén för medicinsk forskningsetik (28.12.2022) Dataskyddsväg för vetenskaplig forskning (Dataombudsmannens byrå) Ansökan om utlåtande om betydande ändring av klinisk läkemedelsprövning Anmälan om avslutande av klinisk läkemedelsprövning
