Tukija en Electronic services Applications under the Directive Clinical trials applications under the Clinical Trials Directive The processing of new trials under the Directive has ended on 31.1.2023. During the transitional period 31.1.2023-31.1.2025, Tukija's meetings will consider applications submitted in accordance with the Medicines Research Regulation (536/2014) and the Clinical Trials Directive (2001/20/EC). Only Substantial Amendments under the the Directive will be considered. Substantial Amendments under the Directive are submitted via Tukija's e-service. The forms only work with Chrome or Firefox browsers. The forms are only available in Finnish and Swedish. The system sends an automatic reply when the documents arrive. Make sure you have received this confirmation. Otherwise, please contact at info(at)tukija.fi. Please note that the maximum combined size of the attachments is 45MB, but we recommend a smaller combined size. Electronic forms Lausuntohakemuslomake kliinisen lääketutkimuksen merkittävästä muutoksesta Ilmoitus kliinisen lääketutkimuksen päättymisestä Vastaus selvitys- tai korjauspyyntöön Muut ilmoitukset Tukija's instructions Other instructions Tukijan toimintaohje (direktiivin 2001/20/EY mukaiset lääketutkimukset) 30.8.2023 Mallit tutkittavalle annettavasta tiedotteesta ja suostumusasiakirjasta, direktiivin 2001/20/EY mukaiset tutkimukset Malli tutkittavalle annettavasta tiedotteesta ja suostumusasiakirjasta, direktiivin 2001/20/EY mukaiset tutkimukset (Word-versio) Kliinisten lääketutkimusten rahoituksen kuvauksen arviointi valtakunnallisessa lääketieteellisessä tutkimuseettisessä toimikunnassa (28.12.2022) Ohje lääketieteelliselle tutkimukselle, jossa tutkittava altistuu ionisoivalle säteilylle (9.2.2022) Tieteellisen tutkimuksen tietosuojapolku (Tietosuojavaltuutetun toimisto) Lausuntohakemus kliinisen lääketutkimuksen merkittävästä muutoksesta Ilmoitus kliinisen lääketutkimuksen päättymisestä Kliinisen lääketutkimuksen merkittävää muutosta koskevan lausuntohakemuslomakkeen täyttöohje Tutkimuksen päättymisilmoituksen täyttöohje
