Tukija fi Hakemusten toimittaminen Lääketutkimusdirektiivin mukaiset hakemukset Lääketutkimusdirektiivin mukaiset hakemukset siirtymäkaudella Uusien lääketutkimusten käsittely direktiivin mukaisessa menettelyssä on päättynyt 31.1.2023. Siirtymäkaudella 31.1.2023-31.1.2025 Tukijan kokouksissa käsitellään lääketutkimusasetuksen (536/2014) ja lääketutkimusdirektiivin (2001/20/EY) mukaisesti toimitettuja hakemuksia. Lääketutkimusdirektiivin mukaisesti käsitellään vain muutoshakemuksia. Direktiivin mukaisten tutkimusten muutoshakemukset toimitetaan Tukijan sähköisen asioinnin kautta. Lomakkeet toimivat vain Chrome tai Firefox -selaimilla. Järjestelmä lähettää automaattivastauksen asiakirjojen saapumisesta. Varmista, että olet saanut kyseisen vahvistuksen. Muussa tapauksessa ota yhteyttä Tukijan sihteeristöön, osoitteeseen info(at)tukija.fi. Huomaathan, että hakemusten liitteiden yhteiskoko voi olla enintään 45MB. Suosittelemme kuitenkin pienempää yhteiskokoa. Sähköiset asiointilomakkeet Lausuntohakemuslomake kliinisen lääketutkimuksen merkittävästä muutoksesta Ilmoitus kliinisen lääketutkimuksen päättymisestä Vastaus selvitys- tai korjauspyyntöön Muut ilmoitukset Asiakirjamallit ja ohjeet Lomakkeet ja niiden täyttöohjeet Tukijan toimintaohje (direktiivin 2001/20/EY mukaiset lääketutkimukset) 30.8.2023 Mallit tutkittavalle annettavasta tiedotteesta ja suostumusasiakirjasta, direktiivin 2001/20/EY mukaiset tutkimukset Malli tutkittavalle annettavasta tiedotteesta ja suostumusasiakirjasta, direktiivin 2001/20/EY mukaiset tutkimukset (Word-versio) Kliinisten lääketutkimusten rahoituksen kuvauksen arviointi valtakunnallisessa lääketieteellisessä tutkimuseettisessä toimikunnassa (28.12.2022) Ohje lääketieteelliselle tutkimukselle, jossa tutkittava altistuu ionisoivalle säteilylle (9.2.2022) Tieteellisen tutkimuksen tietosuojapolku (Tietosuojavaltuutetun toimisto) Lausuntohakemus kliinisen lääketutkimuksen merkittävästä muutoksesta Ilmoitus kliinisen lääketutkimuksen päättymisestä Kliinisen lääketutkimuksen merkittävää muutosta koskevan lausuntohakemuslomakkeen täyttöohje Tutkimuksen päättymisilmoituksen täyttöohje
