Tukijan kokoukset ja eräpäivät

Tukijan kokouksissa käsitellään sekä lääketutkimusdirektiivin (2001/20/EY) että lääketutkimusasetuksen (536/2014) mukaisesti toimitettuja hakemuksia. 

Tukijan kokousten eräpäiväkäytäntö koskee vain lääketutkimusdirektiivin mukaisesti toimitettuja hakemuksia. Asetuksen mukaisilla hakemuksilla on oma aikataulu CTIS-järjestelmässä, minkä mukaisesti ne etenevät Tukijan kokouskäsittelyyn. 

Hakemus katsotaan asianmukaisesti toimitetuksi kun se sisältää kaikki vaaditut asiakirjat. Tällöin hakemus etenee eräpäiväkäytännön mukaiseen kokouskäsittelyyn. Puutteellisesti toimitetut hakemukset tulee täydentää kokouksen eräpäivään mennessä. 1.9.2022 alkaen hakemuksen täydentämiselle ei anneta muuta erillistä eräpäivää.

Muutokset kokousaikatauluun ovat mahdollisia.