Möten och tider för utlåtanden

Tukija handlägger vid sina möten ansökningar som inlämnads enligt direktivet om kliniska prövningar (2001/20/EG) och förordningen om kliniska prövningar (536/2014).

Praxis för förfallodatum gäller endast för ansökningar som inlämnas enligt direktivet om kliniska prövningar.

Ansökan anses vara adekvat inlämnad då den innehåller alla nödvändiga dokument. I detta fall behandlas ansökan vid mötet enligt praxis för förfallodatum. Bristfälliga ansökningar bör kompletteras senast på förfallodatumet. Från och med 1.9.2022 ges ingen annan separat förfallodag för att komplettera ansökan.

Ändringar i mötesschemat är möjliga.