Avgifter för kliniska läkemedelsprövningar i enlighet med EU:s läkemedelsforskningsdirektiv (2001/20/EC)
En ny klinisk läkemedelsprövning | 3000 € |
En betydande förändring i klinisk läkemedelsforskning | 1000 € |
En ny klinisk läkemedelsprövning
Internationell klinisk läkemedelsforskning, Finland som rapporterande medlemsstat |
Ansökan avser del I och II (behandling samtidigt | 6300 € /6600 € ATMP-produkt |
Ansökan avser del I (behandlas separat) | 4300 € /4600 € ATMP-produkt |
Ansökan avser del II (behandlas separat) | 2000 € |
Internationell klinisk läkemedelsprövning, Finland som berörd medlemsstat (antingen i samband med utvärderingen av den ursprungliga ansökan eller när Finland läggs till som berörd medlemsstat) |
Ansökan avser del I och II (behandling samtidigt) | 6300 € /6600 € ATMP-produkt |
Ansökan avser del I (behandlas separat) | 4300 € /4600 € ATMP-produkt |
Ansökan avser del II (behandlas separat) |
2000 € |
Nationell klinisk läkemedelsforskning, Finland som rapporterande medlemsstat |
Ansökan avser del I och II (behandling samtidigt) | /6600 € ATMP-produkt |
Ansökan avser del I (behandlas separat) | 4300 € /4600 € ATMP-produkt |
Ansökan avser del II (behandlas separat) | 2000 € |
Lägger till ett nytt medlemsland
Lägger till ett nytt medlemsland, Finland som rapporterande medlemsstat |
Ansökan avser tillägg av ett EU-medlemsland som ett nytt berörd medlemsland, del I och II samtidigt | 1000 € |
Förändringar i kliniska läkemedelsprövningar
Förändring i internationell klinisk läkemedelsforskning, Finland som rapporterande medlemsland |
Ändringsansökan avser del I och II (behandlas samtidigt) | 2000 € |
Ändringsansökan avser del I (behandlas separat) | 1300 € |
Ändringsansökan avser del II (särbehandling) | 700 € |
Internationell förändring inom klinisk läkemedelsforskning, Finland som berörda medlemsland |
Ändringsansökan avser del I och II (behandlas samtidigt) | 2000 € |
Ändringsansökan avser del I (behandlas separat) | 1300 € |
Ändringsansökan avser del II (särbehandling) |
700 € |