Avgifter för behandling av ansökningar
Alla oleviin taulukoihin on koottu direktiivin ja asetuksen mukaisten kliinisten lääketutkimusten maksut. Fimea perii maksut lääketutkimusasetuksen mukaisista hakemuksista. Uudet maksut on voimassa 1.5.2024 lähtien.
Avgifter för kliniska läkemedelsprövningar i enlighet med EU:s läkemedelsforskningsdirektiv (2001/20/EC)
En betydande förändring i klinisk läkemedelsforskning 1000 €
En ny klinisk läkemedelsprövning
Internationell klinisk läkemedelsforskning, Finland som rapporterande medlemsstat
Ansökan avser del I och II (behandling samtidigt 10 300 € /10 600 € ATMP-produkt
Ansökan avser del I (behandlas separat) 7 300 € /7 600 € ATMP-produkt
Ansökan avser del II (behandlas separat) 3200 €
Internationell klinisk läkemedelsprövning, Finland som berörd medlemsstat (antingen i samband med utvärderingen av den ursprungliga ansökan eller när Finland läggs till som berörd medlemsstat)
Ansökan avser del I och II (behandling samtidigt) 7 500 € /7 800 € ATMP-produkt
Ansökan avser del I (behandlas separat) 4 500 € /4 800 € ATMP-produkt
Ansökan avser del II (behandlas separat) 3200 €
Nationell klinisk läkemedelsforskning, Finland som rapporterande medlemsstat
Ansökan avser del I och II (behandling samtidigt) 8 900 € /9 200 € ATMP-produkt
Ansökan avser del I (behandlas separat) 4 500 € /4 800 € ATMP-produkt
Ansökan avser del II (behandlas separat) 3 200 €
Tilläggandet av en ny medlemstat
Tilläggandet av en ny medlemstat, Finland som berörd medlemsstat
Ansökan avser tillägg av ett EU-medlemsland som ett nytt berört medlemsland, del I och II samtidigt 1000 €
Förändringar i kliniska läkemedelsprövningar
Förändring i internationell klinisk läkemedelsforskning, Finland som rapporterande medlemsland
Ändringsansökan avser del I och II (behandlas samtidigt) 3 300 €
Ändringsansökan avser del I (behandlas separat) 2 200 €
Ändringsansökan avser del II (särbehandling) 1 300 €
Internationell förändring inom klinisk läkemedelsforskning, Finland som berörda medlemsland
Ändringsansökan avser del I och II (behandlas samtidigt) 2 500 €
Ändringsansökan avser del I (behandlas separat) 1 400 €
Ändringsansökan avser del II (särbehandling) 1 300 €