Muutoksia CTIS-portaalin käyttöön
Julkaisuajankohta
22.5.2024
8.27
Uutinen
Euroopan lääkevirasto on tiedottanut, että CTIS-portaali (Clinical Trials Information System) päivittyy 18.6.2024. Toimeksiantajia suositellaan huomioimaan tämä tutkimusten lähettämisessä.
Kliinisten lääketutkimusten hakemusten transparenssisäännökset muuttuivat lokakuussa 2023 ja nyt CTIS-portaali päivitetään vastaamaan näitä säännöksiä.
18.6.2024 alkaen tutkimuksiin ei valita enää viivästämistä dokumenttien julkaisuun. Asiakirjat julkaistaan tutkimuksen kategorian, tutkittavien iän ja tutkimusvaiheen mukaisesti.
Tarkemmat tiedot löytyvät Fimean julkaisemasta uutisesta.