Toimeksiantajia pyydetään ilmoittautumaan 31.8.2025 mennessä.
Fimea ja Tukija ovat mukana EU-pilotissa, jonka tavoitteena on harmonisoida lääkkeiden ja laitteiden yhdistelmätutkimusten arviointia. Syksyllä alkavaan pilottiin voivat osallistua sellaiset tutkimukset, joissa yhdistyy lääkkeen ja in vitro diagnostisen laitteen suorituskykytutkimuksen arviointi. Ensimmäisessä vaiheessa toimeksiantajia pyydetään ilmoittautumaan.
Lue lisää EU-pilotista ja ilmoittautumisesta Fimean tiedotteesta.
Tukija julkaisee yhdistelmätutkimusten eettistä arviointia koskevia tarkempia ohjeita viimeistään elokuussa.
