Kliinisten lääketutkimusten transitio-ohjetta on päivitetty
Julkaisuajankohta
12.4.2024
8.57
Uutinen
Kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen (536/2014) mukainen siirtymäaika päättyy 30.1.2025. Kliininen lääketutkimus, joka on aloitettu lääketutkimusdirektiivin mukaisena ja jossa on vähintään yksi aktiivinen keskus vielä 30.1.2025 jälkeen, tulee siirtää EU-asetuksen mukaiseksi siten, että siirto on hyväksytty Tukijan ja Fimean toimesta CTIS-portaalissa viimeistään 30.1.2025.
Katso päivitetty transitio-ohjeistus tästä.
Ohjeet päivitetään ruotsiksi ja englanniksi noin kolmen viikon kuluessa.