Kliinisten lääketutkimusten transitio-ohje on päivitetty

Euroopan lääkevirasto EMA on julkaissut tuoreen päivityksen ja ohjeistuksen kliinisten lääketutkimusten transitiosta eli siirrosta EU-asetuksen 536/2014 alaiseksi. Transitiossa direktiivin mukaiset tutkimukset siirretään CTIS (Clinical Trials Information System) -portaaliin, jotta niitä jatkossa voidaan käsitellä asetuksen mukaisesti.

Lue lisää Fimean verkkosivuilla julkaistusta uutisesta.