Möten och tidsfrister

Tukija behandlar ansökningar som inlämnats enligt direktivet om kliniska prövningar (2001/20/EG) och förordningen om kliniska prövningar (536/2014) vid sina möten. 

Praxis för förfallodatum gäller endast för ansökningar som utförs enligt direktivet om kliniska prövningar.

Ansökan anses vara adekvat inlämnad då den innehåller alla nödvändiga dokument. I detta fall behandlas ansökan vid mötet enligt praxis för förfallodatum. Bristfälliga ansökningar bör kompletteras senast på förfallodatumet. Från och med 1.9.2022 givs ingen särskild tidsfrist för kompletteringen av ansökan.

Ändringar i mötesschemat är möjliga.