Tukija fi Tukijan toiminta Lainsäädäntö Lainsäädäntö Sivulle on koottu Tukijan toiminnassa sovellettava lainsäädäntö. Kliiniset lääketutkimukset Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 536/2014 Laki kliinisestä lääketutkimuksesta (983/2021) Laki ihmisen elimien ja kudoksien lääketieteellisestä käytöstä (101/2001) Sosiaali- ja terveysministeriön asetus kliinisiä lääketutkimuksia koskevista maksullisista suoritteista (194/2024) Laki Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta (668/2008) Säteilylaki (859/2018)
Laitetutkimukset (osana kliinisiä lääketutkimuksia) Laki lääkinnällisistä laitteista (719/2021) Fimean määräys Lääkinnällisillä laitteilla tehtävistä kliinisistä tutkimuksista (Fimea/2021/006212) MD-asetus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/745 IVD-asetus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/746
Biopankkilaki ja näytteiden käyttö tutkimuksissa Biopankkilaki (688/2012) Valtioneuvoston asetus biopankin suostumus- ja hyväksyntäasiakirjasta (983/2023) Sosiaali- ja terveysministeriön asetus biopankin tiedonannosta (649/2013) Sosiaali- ja terveysministeriön asetus valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan lausunnoista perittävistä maksuista (34/2025) Laki ihmisen elimien ja kudoksien lääketieteellisestä käytöstä (101/2001) Muu soveltuva kansallinen lainsäädäntö Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999) Laki potilaan asemasta ja oikeuksista (785/1992) Tietosuojalaki (1050/2018) Hallintolaki (434/2003) Laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta (621/1999) Laki sähköisestä asioinnista viranomaistoiminnassa (13/2003) Lääkelaki (395/1987) Rikoslaki (39/1889) (Kts. luku 44) EU-lainsäädäntö Lääketutkimusasetus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 536/2014 MD-asetus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/745 IVD-asetus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/746 Yleinen tietosuoja-asetus (GDPR) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2016/679 Kansainvälisiä ohjeita ja suosituksia Euroopan neuvoston biolääketiedettä ja ihmisoikeuksia käsittelevä yleissopimus (ETS 164) (englanniksi) Biolääketiedesopimuksen tutkimusta koskeva lisäpöytäkirja (CETS no. 195) (englanniksi) Kansainvälisen CIOMS-järjestön ohjeistot WMA:n Helsingin julistus 1964 sekä siihen myöhemmin hyväksytyt muutokset
