TUKIJAn lomakkeet ja asiakirjamallit
Lausuntohakemuslomake biopankin perustamisesta
Biopankin perustamisen yhtenä edellytyksenä on TUKIJA lausunto. TUKIJAn tulee lausuntoaan varten selvittää, täyttääkö biopankin toiminta biopankkilain tai muun lain mukaiset yksityisyyden suojaa ja itsemääräämisoikeuden toteutumista koskevat edellytykset sekä esitettävä perusteltu näkemys toiminnan eettisestä hyväksyttävyydestä. TUKIJA on julkaissut lomakkeen ja täyttöohjeet lausuntohakemuksen laatimiseksi. Lomakkeen ruotsinkielinen käännös julkaistaan myöhemmin.
Lomake (doc, 493 kB)
Täyttöohje (pdf, 177 kB)
Ennakkoilmoitus kliinisestä lääketutkimuksesta
Kaikissa kliinisissä lääketutkimuksissa toimeksiantajan on ensiksi haettava TUKIJAlta päätös siitä, antaako lausunnon tutkimussuunnitelman eettisyydestä TUKIJA vai siirretäänkö asia asianomaisen alueellisen eettisen toimikunnan annettavaksi. Ennakkoilmoitus tutkimuksesta tulee tehdä, kun tutkimuksen suorittaminen Suomessa on käynyt todennäköiseksi.
Ennakkoilmoituslomake (doc, 131 kB)
Ennakkoilmoituksen täyttöohje
Lisätietoa ennakkoilmoitusmenettelystä
Lausuntohakemus kliinisestä lääketutkimuksesta
Kliinistä lääketutkimusta koskeva lausuntohakemus on kaikissa tapauksissa tehtävä STM:n vahvistamalla lomakkeella. Hakemukseen on liitettävä lomakkeessa luetellut selvitykset.
Lausuntohakemuslomake (doc, 517 kB)
Lausuntohakemus kliinisen lääketutkimuksen merkittävästä muutoksesta (doc, 506 kB)
Ilmoitus kliinisen lääketutkimuksen päättymisestä (doc, 497 kB)
Lausuntohakemuslomakkeiden täyttöohjeet
Lisätietoa lausuntohakemusmenettelystä
Asiakirjamalli kliinisiä lääketutkimuksia koskevasta tiedotteesta ja suostumuksesta
TUKIJA on valmistellut asiakirjamallin kliinisen lääketutkimuksen tiedotteesta. Tiedote on tarkoitettu henkilölle, jota pyydetään mukaan lääketutkimukseen. Asiakirjamallia voi soveltuvin osin hyödyntää myös muissa lääketieteellisissä tutkimuksissa.
Malliasiakirja_tiedote kliinisestä lääketutkimuksesta ja suostumus_29.5.2018.docx
Malliasiakirja_tiedote kliinisestä lääketutkimuksesta ja suostumus_29.5.2018.pdf