TUKIJA lopettaa ennakkoilmoitusten käsittelyn vuoden loppuun mennessä

21.12.2021 15.36

TUKIJA lopettaa ennakkoilmoitusten käsittelyn vuoden loppuun mennessä. Maanantain 27.12.2021 jälkeen uusista lääketutkimuksista ei toimiteta enää ennakkoilmoituksia, vaan uudet lääketutkimukset tulevat suoraan TUKIJAn käsittelyyn. Uuden lainsäädännön soveltamiseen valmistautumisen vuoksi nykyinen TUKIJA ei tee enää 27.12.2021 eräpäivään saapuneiden ennakkoilmoitusten jälkeen uusia ennakkoilmoituksia koskevia päätöksiä.

Uusi lääketutkimuslaki tulee sovellettavaksi 31.1.2022. Lääketutkimuslain ja tutkimuslain siirtymäsäännösten mukaan 31.1.2022 lähtien uusi Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (Tukija) arvioi kaikki uudet lääketutkimusta koskevat hakemukset. Hakemuksen voi toimittaa arvioitavaksi joko EU-portaalin kautta tai siirtymäsäännösten mukaan direktiivin mukaisessa menettelyssä. 

Kaikki tehdyt siirtopäätökset raukeavat 31.1.2022 alkaen, toisin sanoen, jos lausuntohakemus ei ole ennen 31.1.2022 tullut vireille alueellisessa eettisessä toimikunnassa, aiemmin tehty siirtopäätös raukeaa ja tutkimussuunnitelma tulee Tukijan arvioitavaksi. Tämä koskee uusia kliinisiä lääketutkimuksia. Lisätiedot täältä. 

Ajankohtaista