Kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen pilotointi päättyy Suomessa

17.9.2021 9.15

Fimea ja TUKIJA aloittivat marraskuussa 2020 EU-asetuksen mukaisen lääketutkimusten arviointiprosessin pilotoinnin. Nyt projekti on edennyt päätösvaiheeseen. Viimeinen eräpäivä uusille pilotoitaville lääketutkimuksille ja muutoshakemuksille on 27.9.2021.

Tutkimusten toimeksiantajat voivat ilmoittaa kiinnostuksesta osallistua pilottiin TUKIJA:lle tehtävän ennakkoilmoituksen saatekirjeessä tai osoitteeseen [email protected] 

Lisätietoa pilottiin osallistumisesta sekä muuta ohjeistusta löytyy sivulta https://www.fimea.fi/valvonta/kliiniset_laaketutkimukset/euasetus.

Lisätietoja:
TUKIJA: info(at)tukija.fi
FIMEA: clinicaltrials(at)fimea.fi
 

Ajankohtaista