Hyppää sisältöön

Euroopan lääkeviraston julkaisemat koulutusmateriaalit

26.4.2021 10.40

Euroopan lääkeviraston (EMA) hallintoneuvosto vahvisti keskiviikkona 21.4.2021 suunnitelman, jonka mukaan EU:n ja ETA-maiden sisällä otetaan käyttöön yhteinen kliinisten lääketutkimusten portaali ja tietokanta (Clinical Trials Information System, CTIS) 31.1.2022. Käytännössä tämä tarkoittaa kaikkien lupahakemusten toimittamista CTIS-portaaliin, josta ne ohjautuvat asian omaisten jäsenmaiden viranomaisille käsiteltäväksi. Myös kansalliset tutkimukset tulevat portaalin kautta käsiteltäviksi.

EMA on julkaissut CTIS-portaalin käyttöön liittyviä koulutusmateriaaleja. Koulutusmateriaaleista löytyy sponsoreille ja viranomaisille yhteisiä sekä omia koulutusosioita, jotka ovat kaikkien saatavilla. 


Materiaaleihin pääset EMAn verkkosivuilta. 
 

Ajankohtaista