TUKIJAn lomakkeet ja asiakirjamallit
 

Lausuntohakemuslomake biopankin perustamisesta

Biopankin perustamisen yhtenä edellytyksenä on TUKIJA lausunto. TUKIJAn tulee lausuntoaan varten selvittää, täyttääkö biopankin toiminta biopankkilain tai muun lain mukaiset yksityisyyden suojaa ja itsemääräämisoikeuden toteutumista koskevat edellytykset sekä esitettävä perusteltu näkemys toiminnan eettisestä hyväksyttävyydestä. TUKIJA on julkaissut lomakkeen ja täyttöohjeet lausuntohakemuksen laatimiseksi. Lomakkeen ruotsinkielinen käännös julkaistaan myöhemmin.

Lomake (doc, 493 kB)
Täyttöohje (pdf, 177 kB)

 

Ennakkoilmoitus kliinisestä lääketutkimuksesta

Kaikissa kliinisissä lääketutkimuksissa toimeksiantajan on ensiksi haettava TUKIJAlta päätös siitä, antaako lausunnon tutkimussuunnitelman eettisyydestä TUKIJA vai siirretäänkö asia asianomaisen alueellisen eettisen toimikunnan annettavaksi. Ennakkoilmoitus tutkimuksesta tulee tehdä, kun tutkimuksen suorittaminen Suomessa on käynyt todennäköiseksi.

Ennakkoilmoituslomake (doc, 131 kB)
Ennakkoilmoituksen täyttöohje
Lisätietoa ennakkoilmoitusmenettelystä

 

Lausuntohakemus kliinisestä lääketutkimuksesta

Kliinistä lääketutkimusta koskeva lausuntohakemus on kaikissa tapauksissa tehtävä STM:n vahvistamalla lomakkeella. Hakemukseen on liitettävä lomakkeessa luetellut selvitykset.

Lausuntohakemuslomake (doc, 517 kB)
Lausuntohakemus kliinisen lääketutkimuksen merkittävästä muutoksesta (doc, 506 kB)
Ilmoitus kliinisen lääketutkimuksen päättymisestä (doc, 497 kB)
Lausuntohakemuslomakkeiden täyttöohjeet
Lisätietoa lausuntohakemusmenettelystä

 

Asiakirjamalli kliinisiä lääketutkimuksia koskevasta tiedotteesta ja suostumuksesta

TUKIJA on valmistellut asiakirjamallin kliinisen lääketutkimuksen tiedotteesta. Tiedote on tarkoitettu henkilölle, jota pyydetään mukaan lääketutkimukseen. Asiakirjamallia voi soveltuvin osin hyödyntää myös muissa lääketieteellisissä tutkimuksissa. 

Asiakirjamalli (pdf, 245.0 kB)
Asiakirjamalli (docx, 39.0 kB)

 

Asiakirjamalli geeni- ja/tai farmakogeneettisen tutkimuksen tiedotteesta sekä suostumuksesta

TUKIJA on valmistellut asiakirjamallin kliinisten lääketutkimusten yhteydessä suoritettavien geeni- ja/tai farmakogeneettisten tutkimusten tiedotteesta ja suostumusasiakirjasta. Molemmat asiakirjat on tarkoitettu henkilölle, jota pyydetään mukaan tutkimukseen. 
Asiakirjojen ruotsin- ja englanninkieliset käännökset julkaistaan myöhemmin.

Suostumus geenitutkimukseen (docx, 30 kB)
Suostumus geenitutkimukseen (pdf, 16 kB)